توضیحات
چمبر دارویی چیست؟
چمبر دارو محیطی قابل کنترل از نظر دما و رطوبت است که شرکت های دارویی از آن در دمای 30 تا 40 و رطوبت 65 تا 75 درصد استفاده می کنند.
به طور کلی چمبر دارو برای عملکرد بهتر در این دما کالیبراسیون شده است و به مدت ۲۴ الی ۴۸ ساعت برای صحت عملکرد تست می‌شود.
همچنین برای اطمینان از عملکرد درست دستگاه و تایید آن برای کاربر تست های IQ (Installation Qualification) و OQ(Operation Qualification) در محل کاربری انجام می شود.
یکی از دغدغه های کاربران داروسازی عملکرد دستگاه در زمان استفاده و زیر بار می باشد
که برای رفع این نگرانی تست های PQ (Necessary cooperating during performance Qualification) نیز در محل انجام می شود.
شرکت نور صنعت تجهیز فردوس تمامی گواهی تست های گفته شده را بهمراه دستگاه چمبر دارو در صورت نیاز مشتری ارائه خواهد داد.
همچنین برای آشنایی بیشتر با دستگاه چمبر میتوانید مطلب چمبر چیست را مطالعه فرمایید.
لزوم استفاده از چمبر دارو
در عصر حاضر، شرکت های دارو سازی توانمند با تکیه بر دانش و تخصص خود دارو های مورد نیاز کشور را تولید می کنند.
همچنین در این زمینه به موفقیت های بسیار زیادی دست یافته اند که نتیجه ی تلاش بی وقفه در زمینه ی تولید بوده است.
یکی از مهم ترین اصولی که در بخش تحقیقات علوم دارویی و پزشکی و مخصوصا بخش کنترل کیفیت کارخانجات دارویی در کانون توجه تولید کنندگان قرار دارد انجام آزمایشات پایداری دارو در شرایط خاص دما و رطوبت و اقلیم های بسیار متنوع کشور می باشد.
نگرانی تولید کنندگان چمبر دارو
تولیدکنندگان به طور قطع نگران تاثیر گذاری عوامل خارجی محیطی مانند موارد زیر هستند :
- دما
- رطوبت
- میزان تابش نور خورشید
نگرانی کلی آن‌ها در شرایط مختلف آب و هوایی کشور برای داروهای تولید شده است.
در واقع تولیدکنندگان معتقدند میزان تحمل دارو در شرایط مختلف باید مورد سنجش قرار گیرد که در واقع طول عمر دارو (Aging Test) آزموده شود.
چمبر دارو با استفاده از دیتالاگر که دارد آنالیز کامل انجام می‌دهد و آن را از طریق اتصال به کامپیوتر در اختیار کاربر قرار می‌دهد.
شرایط محیطی لازم برای نصب چمبر:
- دمای هوا : ۲۰ تا ۳۰ درجه سانتیگراد
- رطوبت هوا: ۶۰ درصد رطوبت نسبی
- محل قرار گیری: سطح صاف و تراز بودن دستگاه
- برق تغذیه دستگاه ۲۲۰ ولت و ارت مناسب استفاده شود.
- پیشنهاد می گردد برای جلوگیری از نوسانات برق ازیک دستگاه استابلایزر استفاده شود.
- در کناره پنچره ازتابش نور مستقیم آفتاب جلوگیری شود.
