توضیحات
چمبر دارو چیست؟
چمبر دارو محیطی قابل کنترل از نظر دما و رطوبت است که شرکت های دارویی از آن در دمای 30 تا 40 و رطوبت 65 تا 75 درصد استفاده می کنند. چمبر دارو برای عملکرد بهتر در این دما کالیبراسیون شده و به مدت 24 الی 48 ساعت برای صحت عملکرد تست می شود، همچنین برای اطمینان از عملکرد درست دستگاه و تایید آن برای کاربر تست های IQ (Installation Qualification) و OQ(Operation Qualification) در محل کاربری انجام می شود.
یکی از دغدغه های کاربران داروسازی عملکرد دستگاه در زمان استفاده و زیر بار می باشد که برای رفع این نگرانی تست های PQ (Necessary cooperating during performance Qualification) نیز در محل انجام می شود.
شرکت نور صنعت تجهیز فردوس تمامی گواهی تست های گفته شده را بهمراه دستگاه چمبر دارو در صورت نیاز مشتری ارائه خواهد داد.
همچنین برای آشنایی بیشتر با دستگاه چمبر میتوانید مطلب چمبر چیست را مطالعه فرمایید.
لزوم استفاده از چمبر دارو:
در عصر حاضر، شرکت های دارو سازی توانمند با تکیه بر دانش و تخصص خود دارو های مورد نیاز کشور را تولید می کنند. همچنین در این زمینه به موفقیت های بسیار زیادی دست یافته اند که نتیجه ی تلاش بی وقفه در زمینه ی تولید بوده است.
یکی از مهم ترین اصولی که در بخش تحقیقات علوم دارویی و پزشکی و مخصوصا بخش کنترل کیفیت کارخانجات دارویی در کانون توجه تولید کنندگان قرار دارد انجام آزمایشات پایداری دارو در شرایط خاص دما و رطوبت و اقلیم های بسیار متنوع کشور می باشد.
تولید کنندگان به طور قطع نگران تاثیر گذاری عوامل خارجی محیطی مانند :
- دما
- رطوبت
- میزان تابش نور خورشید
در شرایط مختلف آب و هوایی کشور بر دارو های تولید هستند.
آنها معتقدند میزان تحمل دارو در شرایط مختلف باید مورد سنجش قرار گیرد. در واقع طول عمر دارو(Aging Test) آزموده شود.
چمبر دارو با استفاده از دیتالاگر که دارد آنالیز کامل انجام می دهد و آن را از طریق اتصال به کامپیوتر در اختیار کاربر قرار می دهد.