- تاریخ انتشار: 28 مهر 1398
چمبر دارو چیست و چه کاربردی دارد ؟
در این مطلب از وبسایت نور صنعت تجهیز فردوس این موضوع را بررسی میکنیم.
چمبر دارو یا چمبر دارویی چیست؟
چمبر دارو یا همان Stability chamber ، دستگاهی است که با ایجاد شرایط پایدار دما و رطوبت، شرایط را برای آزمایش های متعدد فراهم میکند.
عموما برای برخی از آزمون ها نیاز به دمای پایدار برای چندین دقیقه، ساعت و شاید روزها باشد. به همین دلیل دستگاهی مورد نیاز است که توانایی ایجاد دما و رطوبت و پایدار کردن آن را داشته باشد. به عنوان مثال: برای تست های پایداری دارو باید داروهای مورد آزمایش، برای مدت زمان مشخصی تحت شرایط دمایی و رطوبتی خاص و قابل کنترلی قرار گیرند تا آزمون های لازم را پشت سر بگذارند. برای این منظور از دستگاهی به نام چمبر استفاده میشود. این دستگاه قابلیت کنترل دما و رطوبت را در محدوده مشخصی برای اپراتور ایجاد میکند.
دستگاه چمبر دارو به صورت اتاقکی است که شرایط پایداری دارو تحت تاثیر از عواملی که در بالا ذکر شد در بازه های زمانی ۳ ماهه، ۶ماهه و ۱ساله را مورد سنجش قرار می دهد.
پس از انجام تست Acceleration با دقت و کیفیت بالا مدرک (Q Validation(PQ,OQ,I تایید می گردد.
لزوم استفاده از چمبر دارو:
در عصر حاضر، شرکت های دارو سازی توانمند با تکیه بر دانش و تخصص خود دارو های مورد نیاز کشور را تولید می کنند
و در این زمینه به موفقیت های بسیار زیادی دست یافته اند که نتیجه ی تلاش بی وقفه در زمینه ی تولید بوده است.
یکی از مهم ترین اصولی که در بخش تحقیقات علوم دارویی و پزشکی و مخصوصا بخش کنترل کیفیت کارخانجات دارویی در کانون توجه تولید کنندگان قرار دارد انجام آزمایشات پایداری دارو در شرایط خاص دما و رطوبت و اقلیم های بسیار متنوع کشور می باشد.
تولید کنندگان به طور قطع نگران تاثیر گذاری عوامل خارجی محیطی مانند :
- دما
- رطوبت
- میزان تابش نور خورشید
در شرایط مختلف آب و هوایی کشور بر دارو های تولید هستند.
آنها معتقدند میزان تحمل دارو در شرایط مختلف باید مورد سنجش قرار گیرد و در واقع طول عمر دارو(Aging Test) آزموده شود.
چمبر دارو با استفاده از دیتالاگر که دارد آنالیز کامل انجام می دهد و آن را از طریق اتصال به کامپیوتر در اختیار کاربر قرار می دهد.
ویژگی های چمبر دارویی:
نیرو های متخصص و فنی در شرکت نور صنعت تجهیز فردوس با بهره مندی از دانش فنی و با علم به اهمیت این دستگاه در صنعت دارویی و پزشکی کشور ، چمبر های دارویی با دقت و کیفیت بالا طراحی و تولید می نمایند که از مهمترین ویژگی آن می توان به موارد ذیل اشاره نمود:
- جنس بدنه ی خارجی از ورق روغنی با رنگ الکترو استاتیک
- جنس بدنه داخلی از استیل ۳۰۴
- دارای یک در اصلی و یک در شیشه ای جهت بازدید کاربر با عایق به ضخامت ۵ سانتی متر
- مجهز به کنترل دما و رطوبت
- مجهز به فن سیرکولاسیون جهت یکنواختی دما و رطوبت
- مجهز به آلارم صوتی هشدار در مواقع ضروری
- قابلیت برنامه ریزی
- دارای صفحه نمایش اطلاعات
- دارای تایمر زمان
- امکان ذخیره ی اطلاعات
- امکان کالیبراسیون آبان رطوبت در ۲نقطه و حرارت در ۶ نقطه.
دیدگاه شما